ЛЕВАМІЗОЛ-ЗДОРОВ`Я

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Levamisole

АТ код: P02CE01

Форма випуску: Таблетки по 150 мг № 1 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 150 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, кислота стеаринова

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6389/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕВАМІЗОЛ-ЗДОРОВ’Я

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: levamisole;

1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 150 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, кислота стеаринова.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні імідазотиазолу. Код АТС Р02С Е01.

 

Левамізол має швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод левамізол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч — паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикою кишечнику протягом 24 годин після прийому препарату.

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація левамізолу у плазмі крові відзначається у середньому через 1,5-2 години після застосування препарату. Левамізол метаболізується у печінці, основні його метаболіти — п-гідрокси-левамізол і його глюкуронідне похідне. Період напіввиведення становить 3-6 годин. У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5 %, з калом — менше 0,2 % введеної дози.

 

Показання для застосування.

Аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час і протягом 24 годин після прийому препарату не слід вживати алкогольні напої; додатковий прийом проносних засобів або спеціальна дієта не потрібні.

Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності можливе тільки у тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Під час годування груддю, з метою захисту немовляти, слід вирішити, наскільки необхідне застосування препарату матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не доведено, що левамізол пригнічує нервову систему. Під час прийому препарату можливе легке і короткочасне запаморочення, тому при керуванні автомобілем і роботі у місцях підвищеної небезпеки треба бути обережним.

 

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 14 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо ввечері під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим препарат рекомендований одноразово у дозі 150 мг (1 таблетка).

Дітям віком від 14 років препарат рекомендований у дозі 2,5 мг/кг, але зазвичай застосовується одноразово у дозі 150 мг (1 таблетка).

При необхідності проводити повторний прийом через 7-14 днів.

 

Передозування.

При прийомі дози левамізолу понад 600 мг були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, летаргія, спазми, судоми.

Лікування: промивання шлунка (якщо після прийому минуло небагато часу), моніторинг життєвих показників, симптоматична терапія. У разі наявності ознак антихолінестеразної дії вводять атропін.

 

Побічні ефекти.

При одноразовому прийомі препарат зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можуть з’являтися небажані ефекти, що виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.

З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку нервової системи: головний біль, безсоння, запаморочення, конвульсії, енцефалопатія.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.

З боку імунної системи: агранулоцитоз, лейкопенія.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісний з алкоголем (при спільному прийомі розвивається антабусоподібний синдром). Підсилює ефект фенітоїну. При одночасному прийомі з кумариноподібними антикоагулянтами можливе збільшення протромбінового часу (слід ретельно підбирати дози антикоагулянтів). Можливе посилення токсичності при одночасному застосуванні з ліпофільними препаратами (тетрахлорметан, тетрахлоретилен, олія хеноподії, хлороформ, ефір).

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Таблетки по 150 мг № 1 у блістері у коробці.